著者小川 E、古庄憲 N、グエン ・ MH

受信した 2017 年 7 月 11 日

2017 年 10 月 18 日掲載

2017 年 11 月 6 日巻 2017:11 ページ 3197 を公開-3204

土井 https://doi.org/10.2147/DDDT.S126742

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博士エイミー ノーマンによって承認されたピア レビューアー

ピアの校閲者のコメント 2

文書を承認したエディター: Dr Sukesh Voruganti

1 一般内科、九州大学病院、福岡、日本;スタンフォード大学医療センター パロ ・ アルト、カリフォルニア、米国科消化器・ 2Division

要約: テノホビル alafenamide (TAF)、テノホビル (TFV) の新規プロドラッグは、慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の治療のために承認されています。TAF は、高濃度で細胞内の低用量で b 型肝炎ウイルス複製の阻害剤に示されているし、90% 以上はテノホビル フマル酸テノホビルジソプロキシル (TDF) より全身 TFV 濃度を下げます。B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg) の 2 つの無作為化、二重盲検、多国籍、フェーズ 3、非劣性試験における-肯定的なおよび陰性の患者 (主要な解析: 48 週間)、TAF 25 mg 経口 1 回毎日は HBV DNA レベルを達成するために TDF 300 mg に劣らないものでした<29 iu/ml="" at="" week="" 48.="" no="" amino-acid="" substitutions="" associated="" with="" viral="" breakthrough="" were="" detected="" by="" deep="" sequencing,="" and="" no="" resistance="" to="" taf="" was="" found="" through="" week="" 96.="" in="" addition,="" no="" difference="" in="" the="" frequency="" of="" hbeag="" or="" hepatitis="" b="" surface="" antigen="" loss="" was="" observed.="" however,="" taf="" was="" associated="" with="" a="" significantly="" higher="" alt="" normalization="" rate="" than="" was="" tdf,="" based="" on="" the="" american="" association="" for="" the="" study="" of="" liver="" diseases="" criteria="" (male:="" alt="" ≤30="" u/l="" and="" female:="" alt="" ≤19="" u/l).="" an="" analysis="" of="" renal="" safety="" showed="" that="" patients="" treated="" with="" taf="" had="" a="" significantly="" lower="" decrease="" in="" the="" estimated="" glomerular="" filtration="" rate="" level="" than="" did="" patients="" treated="" with="" tdf.="" similarly,="" the="" declines="" of="" hip="" and="" spine="" bone="" mineral="" density="" were="" significantly="" less="" in="" the="" taf="" group.="" these="" trends="" of="" efficacy="" and="" renal/bone="" safety="" continued="" through="" week="" 96.="" longer="" term="" follow-up="" and="" real-world="" data="" will="" be="" required="" to="" determine="" if="" the="" differences="" in="" viral/biochemical="" response="" and="" renal/bone="" safety="" seen="" with="" taf="" in="" comparison="" with="" tdf="" are="" clinically="">

ソース: dovepress